北京朗迪制藥因生產(chǎn)銷售劣藥被罰沒超1.4億元 涉及上市公司振東制藥

發(fā)布時(shí)間： 2023-10-20 16:22:48   |  來源： 中國網(wǎng)   |  責(zé)任編輯： 曹洋

北京市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)近日公布的行政處罰顯示，北京朗迪制藥有限公司因生產(chǎn)、銷售劣藥被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓30天，沒收不合格藥品共54319盒，沒收違法所得618.4萬元，罰款1.34億元。處罰依據(jù)為《中華人民共和國藥品管理法》2019第一百一十七條第一款。

今年7月，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，朗迪制藥于2021年2月3日-2022年11月29日期間自行生產(chǎn)及委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)被發(fā)現(xiàn)含量測定項(xiàng)下維生素D3不符合規(guī)定。32批次不合格藥品共計(jì)生產(chǎn)931669盒，其中成品留樣242盒，成品入庫931427盒。至抽檢時(shí)入庫成品已全部售出。

據(jù)朗迪制藥官微，“朗迪”牌碳酸鈣D3片(Ⅱ)和碳酸鈣D3顆粒是公司核心品種，具有超微顆粒易吸收、足量維D促吸收、獨(dú)特配方防便秘、清淡果味口感好的特點(diǎn)。

針對(duì)此事，朗迪制藥在官網(wǎng)聲明，公司收到監(jiān)管部門通知后高度重視，認(rèn)真配合檢查，第一時(shí)間對(duì)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)線停工停產(chǎn)，召回所涉批次產(chǎn)品。據(jù)處罰決定書，截至7月20日，朗迪制藥累計(jì)召回不合格藥品54249盒。

朗迪制藥還表示，經(jīng)第三方權(quán)威專家認(rèn)證，維生素D3易因氣溫、運(yùn)輸?shù)瓤陀^環(huán)境因素造成含量不穩(wěn)定，但不會(huì)對(duì)人體造成傷害。對(duì)于此次出現(xiàn)的問題，公司正與相關(guān)部門一起進(jìn)一步深入排查原因，全力開展可行的整改措施，對(duì)于給消費(fèi)者帶來的不便，深深地表示歉意。

該聲明顯示，不合格藥品分別是標(biāo)示為北京振東朗迪制藥有限公司及其委托山西振東制藥股份有限公司和北京振東康遠(yuǎn)制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的24批次碳酸鈣D3顆粒，標(biāo)示為北京朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的7批次碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)以及1批次碳酸鈣D3片(Ⅱ)產(chǎn)品。

值得一提的是，不合格藥品的生產(chǎn)企業(yè)之一山西振東制藥股份有限公司(300158.SZ)曾是朗迪制藥控股股東。2015年，振東制藥以26億元收購朗迪制藥，2021年以58億元將其全部股權(quán)出售給上海方朗企業(yè)管理有限責(zé)任公司。(記者魏國旭)